7月23日,已近午夜,一輛白(bái)色(sè)轎車在長春長生生物(wù)科技有限公司的(de)大門前停下。車上共兩人,其(qí)中一名女(nǚ)子從(cóng)副駕位(wèi)置走下,向門衛(wèi)而去。大(dà)門內,已有兩三人接應。簡單交(jiāo)流後,幾(jǐ)人快(kuài)步走向主樓。約十分鍾後,一輛載有數人的轎車從公司快速駛出,直奔長春新區公安(ān)分局。
李蓉(róng)家屬回憶,當晚11時,李蓉接到公司電話後,即與公(gōng)公一同前(qián)往公司,駕車40分鍾才到達。“她的(de)工作就是(shì)給白鼠打針,做實驗(yàn)的。”李蓉的公公(gōng)告訴紅星新聞記者。
和李蓉同被帶走的,還有多名普通員工(gōng)。而在此前,長春長生董事長高俊芳及4名高管已被公安機關帶(dài)走審查。
7月24日晚8時,長春新區公安分局發布(bù)最新消息稱,長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯(fàn)罪,被長春新(xīn)區公安分局依法(fǎ)采取刑事拘留強製措施。目前案件相關工作正在進行中。
上周開始(shǐ),由長春長生生物科技有限公司曝出的疫苗安全性問題令全國嘩然。
《中國證券報》報道稱,或因對調崗不滿,生產車間一名員工向主管(guǎn)部門舉報。7月15日下午,國(guó)家(jiā)藥品監(jiān)督(dū)管理(lǐ)局即發布公告:國家藥品監督管理局組織(zhī)對長春長生開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管(guǎn)理規範》行為。通報(bào)稱,長春長生編造(zào)生產記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,隨意變更工藝參數和設備(bèi)。
幾日後,另一醜聞曝出。
7月19日晚,長生生物公告,公司全資子公司長春長生收到《吉林省食品藥品監督管理(lǐ)局行政處罰決定書》:吉林省食藥監局決定,對長春長生給予沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)186支、沒收違法所得858840元、處違法(fǎ)生產藥品貨(huò)值金額三倍罰款2584047.60萬元,罰沒款總計3442887.60萬(wàn)元。
這已經是長春長生一年內第二次發現產品質量問(wèn)題。該案於2017年10月27日立案調查,時隔8個月後才接到行政處罰決定(dìng)。這(zhè)批被檢(jiǎn)查出效價不合格並停產的百白破疫苗,有25萬支流向山東。
目前,國家藥監局已責令(lìng)企業(yè)停止生產,收回(huí)藥品GMP證書,召(zhào)回尚未使用的狂犬(quǎn)病疫苗。國家(jiā)藥監局會同吉林省局已對企(qǐ)業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
風暴眼中的長春長生,雖然已過午夜,但仍有車輛出入,二樓燈火通明,且有多(duō)名工作人員穿梭其中,但幾乎所有(yǒu)進出(chū)人員均避談此事。
7月24日(rì)淩晨2時,長春新區公安分局大(dà)門口外,有4人值守,不讓無關人員進入。院內右側,刑偵大隊辦公(gōng)樓前人頭(tóu)攢動。一位(wèi)執勤民警告訴紅星新聞記者,“(公安局)負責人在連夜辦案,疫苗(miáo)案還在進一(yī)步偵查中。不接受采訪。”
24日早(zǎo)晨,在長(zhǎng)春新區公安分(fèn)局大門外,長春長生被帶走員工的家屬向警方詢問情況,一位民(mín)警回複稱,“人的確在(zài)分局,24小時內,如(rú)果送走(采取進(jìn)一步措施)會通知家屬,沒送走就會放人。”
但(dàn)截至晚上(shàng)7點30分,李蓉及其他多名員工仍在接受調查。
其中一名員工家屬告訴紅(hóng)星新聞記者(zhě),7月(yuè)23日,她的丈夫仍正常上下班,但(dàn)一夜未歸,24日早晨,她才從公司得知,(丈夫)被警方帶走,“他是生產環節的。”
李蓉的公公稱,“兒媳一個月工資約3000元。這是第一次被叫來接受調查(chá)。平時沒多拿一分(fèn)錢,上麵讓咋做就咋做。”他從李蓉的一位同事處了解到,此案涉(shè)及李蓉,或是因為沒有做其中的(de)一個實驗。
在(zài)公安局門口等待無果(guǒ)後,幾名家屬趕往長春長(zhǎng)生了(le)解情況。在該(gāi)公司大門口,一位工作人員告訴家屬,“普通員工隻是協助調查,肯定有信兒,家裏沒必要太過擔心(xīn)。”
7月(yuè)24日晚8時,長春新區公安分(fèn)局發布最新消息稱,長春長生生物科(kē)技有限責任公司董事長高(gāo)某芳(fāng)等(děng)15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪,被長(zhǎng)春新(xīn)區公安分局依法采取(qǔ)刑事拘留強(qiáng)製措施。目前案件相關工作正在進行中。
嚴密流程中的“漏網之魚”
在我國,疫苗從生產到流通、接種都有層層嚴格把關和管理規範(fàn),為何會有不合格疫(yì)苗成為“漏網之魚”?
疫苗的生產監管十分複雜,由食藥監(jiān)部門負(fù)責,每一(yī)步都(dōu)有多達幾十個(gè)檢驗報告要填。疫苗上(shàng)市前還需要(yào)“批簽發”再審(shěn),對疫苗進行強製性檢驗、審核(hé),由中國(guó)食品藥品檢定研究院(下稱中檢院)負責,合格後才能上(shàng)市。批簽發(fā)之前要確定疫苗安全性(xìng)和有效性,安全性全(quán)部批次都查,即每批疫苗均(jun1)做無菌和異常毒性檢查(chá),但(dàn)有效性隻有5%的批次會查,屬於抽查。
疫苗分為第一類和第二類疫苗,前者費(fèi)用由政府承擔,百白破屬於其中一種(zhǒng);第二類疫苗,是指由公民自費並且自願受種(zhǒng)的其他(tā)疫苗,比如狂犬病疫苗。《疫苗流通和預防接種(zhǒng)管(guǎn)理條例》規(guī)定,一類疫苗由政府部(bù)門統一采購,其(qí)操作(zuò)模(mó)式一般是,由省(區)政府的衛生計生部門根據省級的(de)疾(jí)控中心報備進行規模(mó)招標,並逐級配送。
根據新京報、南方周末(mò)等媒體報道,可以查詢得到的公開判決顯(xiǎn)示,從2003年起,長春長生疫苗產品卷入4個省市多起行賄案件,向21名國家工作人員行賄。南方周末一篇報道稱,長春長(zhǎng)生2017年(nián)年報中僅銷售費用有5.83億元,這些銷售費用可能用(yòng)於行賄中,“受(shòu)賄人員以防疫部門官員(yuán)、工作人員和能夠影響采購行為的醫(yī)生為主”。
其2017年年報顯示,2017年,長生生物實現營業收入15.53億元,同比增長52.60%;實現歸屬於上市公司股東的淨利(lì)潤為5.66億元,同比增長33.28%。總的銷售毛利率86.44%,二類疫苗毛利率高達90.86%。但直接材料成本卻比2016年下降1.96%。2017年(nián),其(qí)研發投入1.22億元,遠低於銷售費(fèi)用5.83億元(yuán)。
狂犬病疫苗產(chǎn)生糾紛最多
有研究表明,疫苗問題分為幾種。效價不合格(gé)的疫苗(miáo)對身體沒有影響,但可能對病毒起(qǐ)不到免(miǎn)疫效果。疫苗失效則可能由運輸中溫度不達標造成,尤(yóu)其是到了農村(cūn)和偏遠地區。
疫苗對流通條件(jiàn)和設備要求極高,溫度必須保持在2℃-8℃,即需要“冷鏈運輸”。《疫(yì)苗流通(tōng)和預防接(jiē)種管理(lǐ)條例》規定,疾病預防控製(zhì)機構、接種單位、疫苗生產企業、接受委托配送疫苗的企(qǐ)業應當遵守疫苗儲存、運輸管理規範,保證疫(yì)苗質量。疫苗儲存、運輸的(de)全過(guò)程(chéng)應當始終處於規定的溫度環境(jìng),不得脫離冷(lěng)鏈,並定時監測、記錄溫度。對於冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗,省級疾病預防控製機構應(yīng)當提出加貼溫度(dù)控製(zhì)標(biāo)簽的要求。
而此次疫苗問題(tí)到底會造成怎樣的問題,猶未可知。能肯定的是(shì),此次疫苗事件一出,出現了眾多疫苗不良反應的舉報。
跟長春長生(shēng)同樣檢出效價不合格的還有武漢生物製品研究所有限責任公司生(shēng)產的(de)批次為201607050-2百白破(pò)疫苗,45萬隻流向重慶和河(hé)北。
鄂爾多斯市的高明(化名(míng))半周歲的女兒高珊(化名),同樣在接種疫苗後引發強烈異常反應。2018年7月5日,高珊接種第二劑百白破疫苗(miáo),疫苗廠家為(wéi)武漢生物(wù),疫苗批號為“201707048-1”,接種後當天無異常(cháng)反(fǎn)應。
7月6日,高珊開始發燒,體溫37.6℃。7日,高明帶女兒(ér)就診,不見好轉。8日,高明買來退燒貼、消炎藥和止瀉藥。9日,高珊不見好轉(zhuǎn)。期間一直發燒,並伴有牙出血和(hé)耳朵出血症(zhèng)狀。10日,高珊身上出現小黑點,高明帶高珊(shān)來到鄂爾多斯市中心醫院就診,醫(yī)院連下兩(liǎng)次病危通知書,並要(yào)求高明轉院。無奈之下(xià),高明開車前往老家山西,10日晚(wǎn)11點40到達(dá)山西省兒(ér)童(tóng)醫院並安排住院,醫院(yuàn)診斷高珊可能(néng)為急性白血病,為其治療。
15日,高珊好轉,病愈出(chū)院。“現(xiàn)在還不(bú)知道生(shēng)病原因是什麽,檢測結果還(hái)沒出來。”高明告訴紅(hóng)星新聞(wén)記者。
《疫苗流通和預防接種管理條例》稱,預防接種(zhǒng)異常反(fǎn)應,是指合格的疫苗在實施規範接種過程中或者實施規範接種後造成受種者機體(tǐ)組織器官、功能損害,相關各方均(jun1)無過錯的藥品不良反應。如少數人在接種後出現暈厥(jué)、過敏性休克等症狀。《疫苗流通和預防接(jiē)種管理條例》第46條規定稱,因預防接種異(yì)常反應造成受種者死亡、嚴重(chóng)殘(cán)疾或者器官組織損傷的,應當給予一次性補償(cháng)。
和(hé)疫苗無因果關係的被稱為“偶合症”,發病純屬巧合。“網易數讀”發布的一組(zǔ)數據稱,在近五年裏的78起涉人用疫苗醫療糾紛案件中,最終法院判決(jué)接種行為和疾病有因果關係的有36起,而無(wú)因果關係的有26起,因缺少證據等而不確定的有16起。其中,被起訴最多的就是注射疫苗的醫療機構。而產生糾紛最多的(de)就是(shì)狂犬病疫苗,這或許和狂犬病(bìng)疫苗一旦無(wú)效就(jiù)會致死有(yǒu)關。
雖(suī)然偶合症概率低,但一(yī)旦發生,一個家庭麵臨的(de)就是百分百的災難,也被稱為“惡魔抽簽(qiān)”。這些疫苗(miáo)事件到底是惡魔抽簽偶合,還是疫苗質量問題造成的必然,大家期待能有一個答案(àn)。